一款药品价格登记系统的上线,引发了国内创新药行业的广泛关注。
12 月 2 日上午,国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》,并联合北京市人民政府共同启动中国药品价格登记系统(下称 “中国药登”)。这是国家医保局首次搭建独立于省级药品挂网、医保谈判体系之外的价格登记平台,相关机构及社会公众完成注册登录后,均可在该系统中查询药品价格信息。
首批参与药品价格登记的企业涵盖中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药等 9 家国内外知名医药企业。据中国药登官网显示,目前系统已收录 10 款药品,包含 1 款化学药、1 款中药以及 8 款生物制品。澎湃新闻记者以普通公众身份尝试查询发现,多款药品的 “价格信息” 栏仅显示 “登记方暂不对外公开价格”,不过用户可将价格查询诉求转发至对应登记企业。
据悉,首批参与登记的企业均为受邀入驻,而根据国家医保局公告,企业可自主申报创新药价格,后续登记范围还将逐步拓展至有登记意愿的其他品类药品。这意味着当前药品价格登记主要聚焦创新药领域,未来不排除覆盖化学仿制药、生物类似药等更多品类。
国家医保局表示,中国药登的建设借鉴了国际成熟做法,独立于各省级医药采购平台运行,登记价格不会改变参保与非参保人群的实际用药价格。医药企业可根据自身发展需求自主申报登记药品价格,并对申报信息的真实性负责;系统运营单位仅受理登记申报,不干预企业产品的具体定价。此外,登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人还可获取多语种的价格登记查询凭证,作为价格登记的有效证明文件。
在国家医保局看来,中国药登的上线不仅能帮助企业搭建更完善的全球化药品价格体系,还能提升药品价格治理的现代化水平,是适配医药创新发展新形势的全新探索。作为企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台,该系统旨在为企业提供面向全球的权威、规范、透明的价格登记与查询服务 —— 既利于中国创新药 “出海” 拓展国际市场,也能吸引更多海外优质新药进入中国,惠及国内患者,推动创新药全球市场的协同发展。
为何这一登记系统能引发行业高度关注?医疗战略咨询公司 LatitudeHealth 创始人赵衡分析,该系统的推出有助于建立一套透明、可信且具备国际可比性的价格基准。由于国内存在医保价格与自费价格两套体系,药登系统主要公示自费价格,能为药企出海提供折扣前的自费价格参考,便于与其他国家价格对标,而非以更低的医保支付价作为参照;尽管自费价格此前也可通过网络查询,但该系统提供的是更具官方权威性的数据。
一位国内药企从业者向澎湃新闻记者透露,在不少国家,创新药定价需参考原研国的定价标准。此前国内可供参考的多为医保准入后的价格,这类价格通常偏低,此前某款创新药中美定价相差数十倍的情况也曾引发热议。如今独立于医药采购平台的价格登记系统上线,相当于由权威机构出具了更易获得国际认可的登记价格,既有助于提升中国创新药在国际市场的可信度,也能加快海外定价审批进程。另有医药行业人士指出,当前中国创新药价格相较海外成熟市场普遍偏低,该登记系统的落地让中国创新药定价能与国际成熟市场接轨,对完善创新药定价体系具有重要意义。